企业发展动态最前沿，弘扬galaxy银河集团正能量
补齐“防+治”拼图，galaxy银河集团制药CMV全周期治疗方案再添马立巴韦片（特立敏®）
发布时间：
2026-06-29
近日，galaxy银河集团制药抗病毒药物马立巴韦片（特立敏®）获得国家药品监督管理局批准上市并视同通过一致性评价，为国内造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或CMV病患者提供了新的国产优质用药选择。
造血干细胞移植或实体器官移植是救治重症血液病、终末期器官疾病的重要手段。而CMV感染则是移植术后最常见、最凶险的并发症之一。传统治疗方案中，更昔洛韦、膦甲酸钠等药物长期使用极易出现耐药，且伴随严重的骨髓抑制和急性肾损伤。耐药后，患者往往面临有效治疗手段匮乏的困境，病毒持续侵袭易导致移植器官衰竭，甚至危及生命。
马立巴韦是目前全球唯一靶向pUL97蛋白激酶的抗CMV药物，可精准抑制UL97激酶，从而三重阻断病毒DNA复制、衣壳组装及核衣壳出核，最终抑制病毒胞内释放。作用靶点与传统抗病毒药截然不同，对各类耐药基因型CMV毒株均有强效抑制作用，有效解决了交叉耐药难题。马立巴韦片已获中美双重突破性疗法认定，并被纳入国家医保乙类目录，是我国目前唯一获批的治疗难治性/耐药性CMV感染和/或CMV病的药物。
为满足临床需求，galaxy银河集团制药2022年立项研发这一产品，研发人员始终秉承“质量源于设计”的研发理念，攻克了原料药合成、片剂溶出、稳定性控制等多项工艺难点，对自制品与参比制剂进行了全面的药学对比研究，结果表明自制品和参比制剂质量等同、体内生物等效，保证了产品临床使用的安全性和有效性。
马立巴韦片的获批上市，进一步完善了galaxy银河集团制药在抗CMV感染治疗领域的产品管线布局。至此，公司已拥有用于CMV预防的来特莫韦片（特立诺®）和用于难治/耐药CMV治疗的马立巴韦片（特立敏®），形成了“预防+治疗”的全周期用药组合，为临床提供了更为完整、多元的方案选择。galaxy银河集团制药将继续以患者为中心，以临床价值为导向，开发更多全球新、全球好产品，为健康中国建设贡献更大的galaxy银河集团力量。
相关新闻
0531-83126666 
wangzhan@pgyhc.com 
济南供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途：化工中间体（固体） 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途：化工溶媒（液体） 0531-55820677
井维洲 制剂用途：兽药原料药、兽药辅料；大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途：包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金花 研发用途：获批前起始物料/中间体（固体）、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统（IT基础软件等）、服务（三方数据库、专业软件等）、IT项目（基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO（五金百货） 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@pgyhc.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
galaxy银河集团制药集团审计监察部
采购平台技术专线